Производителите на IVD устройства, които не изискват участие на нотифициран орган за IVDD, но изискват участие на Нотифициран орган за IVDR, следва да завършат DOC възможно най-скоро (преди 26 май 2022 г.) в съответствие с IVDD, за да отговарят на изискванията за буферния период.
Процедурите включват:
1) Изготвя технически документи в съответствие с IVDD 98/79/ЕО;
2) Да определи упълномощен представител на Европейския съюз;
3) Попълнете IVDD 98/79/ЕО регистрацията на устройството;
4) Публикуване DOC файлове;
5) Внедрете системата за наблюдение след пускането на пазара в съответствие с IVDR 2017/746.