Комплект за тестване на антигенна слюнка

Защо да изберете НАИСТИНА?

Професионален екип

REALY разполага с отдел за развитие, посветен на разработването на IVD реактиви. Нашият технически персонал е отговорен за разработването на процеси, подобряването на процесите и разработването на формули.

Гарантиране на качеството

Имаме сертификати CE, сертификат за система за качество ISO 13485, лиценз за производство и разрешение за търговия в страната на произход. Ние също така подготвяме FDA и други сертификати.

Стриктен контрол на качеството

Поддържайте строг контрол на качеството по време на процеса. Безопасността на нашите продукти се проверява чрез обширни процедури за тестване, вземане на проби и проверка, за да отговарят на крайните продуктови спецификации.

Продажби в света

Всяка година участваме в медицински изложения в много страни като Medlab, Medica и AACC. Търговската мрежа обхваща повече от 80 страни и региони, разпространявайки висококачествени продукти на много конкурентни цени.

Какво представлява комплектът за тестване на антигенна слюнка?

Комплектът за тестване на слюнка за антиген на COVID-19 е in vitro имуноанализ, който открива SARS-CoV-2 вариант алфа, бета, гама, капа и делта. Комплектът е за директно и качествено откриване на SARS-CoV-2 вирусни нуклеопротеинови антигени от проби от човешка слюнка, взети от лица, за които се подозира, че имат COVID-19 в рамките на първите 7 дни от появата на симптомите. Комплектът за тестване на слюнка за антиген на COVID-19 е предназначен за използване от неспециалисти и дава възможност за самотестване у дома. Тестът идентифицира SARS-CoV-2 вирусен нуклеопротеинов антиген. Антигенът обикновено се открива в проби от слюнка по време на острата фаза на инфекцията.

Принцип на комплекта за тестване на антигенна слюнка

Тестът за слюнка на антиген на COVID-19 е качествен мембранен имуноанализ за откриване на антигени на SARS-CoV-2 в проби от човешка слюнка. Когато антигенът в пробата достигне тестовата зона (T) на мембраната, той ще образува цветна линия. Липсата на тази цветна линия предполага отрицателен резултат. За да се гарантира, че тестът е извършен правилно, в контролната зона (C) ще се появи цветна линия, ако тестът е извършен правилно.

Ползи от изследването на слюнката

Слюнката осигурява подобрена безопасност чрез неинвазивно събиране
Назофарингеалният тампон е основният метод за вземане на проби за вирусно изследване от началото на пандемията от COVID-19, но едно от основните предимства на събирането и тестването на слюнка е, че това е неинвазивен метод за вземане. Този факт сам по себе си привлича интереса както на доставчика на здравни услуги, така и на крайния потребител. Тъй като диагностиката по слюнка започна да се използва за тестване на SARS-CoV-2, предимствата пред назофарингеалния тампон станаха очевидни.

Слюнката е по-лесен тип проба за самостоятелно приложение
Събирането на слюнка е много по-лесно, по-гъвкаво и въвежда възможността за удобно самовземане от пациента в присъствието на медицински специалист. Децентрализираното събиране и разширяването на местата за тестване позволяват вземането на проби от по-широка и по-разнообразна популация.

По-добра стабилност и транспортируемост
Докато има начин за транспортиране на проби от жилището на пациента до съоръжение за тестване, децентрализираната система за тестване осигурява значителни предимства. С тестването на SARS-CoV-2 много разрешени за спешни случаи тестове са внедрили комплекти за домашни условия, които използват методи за събиране на слюнка, а няколко проучвания демонстрират стабилността на РНК на SARS-CoV-2 в слюнката при различни условия за съхранение.

Вземането на проби от слюнка е достъпно решение
Няколко проучвания съобщават за рентабилния характер на вземането на проби от слюнка в сравнение с вземането на кръвни проби. Цената на извличането и пречистването на избрани слюнчени биомаркери също е по-ниска: за търговско извличане на ДНК от слюнка цената е 6,93 $ на проба срещу 10,88 $ на проба за кръв.

Точно откриване на биомаркери за орални и системни заболявания
Слюнката е сложна биотечност с широк набор от налични разнообразни биомаркери. Броят на слюнчените биомаркери за орални и системни заболявания се увеличава и чувствителните, селективни методологии са подпомогнали тяхното откриване. ДНК, РНК и протеинови биомаркери, свързани с рак, пародонтоза, автоимунни заболявания, вирусни и бактериални заболявания, невродегенеративни заболявания и сърдечно-съдови заболявания са идентифицирани в слюнката.

Компоненти на комплекта за тестване на антигенна слюнка

Комплект за тестване на слюнка за антиген на COVID-19: Комплектът се състои от колектор за слюнка, тест лента и буфер за екстракция. Лентите вътре в корпуса съдържат малки количества химикали (протеини, повърхностноактивни вещества, биологични буфери, соли, въглехидрати, полимери, латексови частици и консервант (натриев азид)) и малки количества антитела или антигени като активни съставки на реакцията за откриване, конюгирани с латекс частици или имобилизирани върху областите на тестовата линия. Мембраната е нитроцелулозна. Освен това лентата съдържа адсорбиращи подложки (целулоза), полиестер и стъклени влакна. Колекторът за слюнка на всеки комплект е изработен от полиестерно влакно. Буферни компоненти: Биологичен буфер, соли и повърхностно активни вещества. Консерванти: Натриев азид.

Алуминиево фолио с покритие за тестов комплект с единична торбичка.

Листовка (хартия).

Процедура за тестване на комплект за тестване на антигенна слюнка

Доведете комплектите за тестване, реагентите и пробите и/или контролите до стайна температура (2 ~ 30 градуса) преди употреба.

01/

Извадете тестовия комплект от опаковката му. Маркирайте устройството с идентификацията на пациента. За най-добри резултати анализът трябва да се извърши в рамките на два часа.

02/

Извадете комплекта за тестване от епруветката с буфер за екстракция. Свалете защитната капачка.

03/

Поставете колектора за слюнка (кръговата част на снимката) в задната част на устата. Дръжте горната част на устройството насочена нагоре, за да бъде под ъгъл спрямо хоризонталната линия. Задръжте за 2 минути.

04/

Извадете колектора за слюнка от устата.

05/

Поставете колектора за слюнка вертикално в епруветката с буфер за екстракция.

06/

Прочетете резултатите след 15 минути.

Тълкуване на резултатите от комплект за тестване на антигенна слюнка

Положителен

На мембраната се появяват две цветни ивици. Една лента се появява в контролната област (C), а друга лента се появява в тестовата област (T).

Отрицателна

Само една цветна лента се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява видима цветна лента.

Невалиден

Контролната лента не се появява. Резултатите от всеки тест, който не е дал контролна лента в определеното време за отчитане, трябва да се изхвърлят. Моля, прегледайте процедурата и повторете с нов тест. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на комплекта и се свържете с вашия местен дистрибутор.

ЗАБЕЛЕЖКА

Интензитетът на цвета в тестовата област (T) може да варира в зависимост от концентрацията на аналитите, налични в пробата. Следователно всеки нюанс на цвета в тестовата област трябва да се счита за положителен.
Недостатъчен обем на пробата, неправилна оперативна процедура или тестове с изтекъл срок на годност са най-вероятните причини за повреда на контролната лента.

Предпазни мерки за комплекта за тестване на антигенна слюнка

Моля, прочетете цялата информация в листовката, преди да извършите теста.
Използва се само за диагностика in vitro за самотест.
Не яжте, не пийте и не пушете в зоната, където се работи с образците или комплектите.
Съхранявайте на сухо място при 2-30 градуса (36-86F), като избягвате места с излишна влага.
Ако опаковката от фолио е повредена или е отваряна, моля, не използвайте.
Използвайте теста само веднъж. Не разглобявайте и не докосвайте тестовото прозорче на теста за близалка.
Комплектът не трябва да се замразява или използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.
Измийте добре ръцете преди и след работа.
Моля, уверете се, че за тестването се използва подходящо количество проби. Твърде големият или твърде малък размер на пробата може да доведе до отклонение на резултатите.
Всички използвани тестове, проби и потенциално замърсени материали трябва да се изхвърлят в торбата за изхвърляне, предоставена с теста, в съответния контейнер за отпадъци и да измиете ръцете си.

Ограничения на комплекта за тестване на антигенна слюнка

Неспазването на стъпките за тестване може да доведе до неточни резултати. Този бърз тест за антиген на COVID-19 е само за диагностика in vitro при самотестване.

Резултатите, получени с теста, трябва да се вземат предвид с други клинични находки от други лабораторни тестове и оценки, когато има такива.

Ако резултатът от теста е отрицателен или нереактивен и клиничните симптоми продължават, това може да се дължи на факта, че сте в много ранна фаза на инфекция и вирусът може да не бъде открит. Препоръчително е да тествате отново с нов тест 1-2 дни по-късно или да потърсите лекарска помощ.

Положителните резултати от COVID-19 може да се дължат на инфекция с различни от SARS-CoV-2 щамове на коронавирус или други интерферентни фактори.

Този бърз тест за антиген на COVID-19 е по-малко надежден в по-късната фаза на инфекцията и при асимптоматични хора се препоръчва тестът да се използва през първите 7 дни от появата на симптомите.

Съхранение и срок на годност

Тестовият комплект трябва да се съхранява при 2-30 градуса, а срокът на годност е 18 месеца.
След като торбичката с алуминиево фолио бъде разпечатана, се препоръчва тестовата карта да се използва в рамките на 1 час при стайна температура.
Екстракционният разтвор се препоръчва да се използва до 1 час след отваряне при стайна температура.

Нашият сертификат

Преминали сме различни сертификати като CE и ISO, а предлаганите от нас продукти имат гаранция за качество.

Често срещани проблеми на комплекта за тестване на антигенна слюнка

В: Как използвате комплекта за тестване на антигенна слюнка?

О: 30 минути преди процедурата за вземане на слюнка НЕ яжте, не пийте, не пушете и не дъвчете дъвка. Извадете касетата от запечатаната торбичка от фолио и я използвайте в рамките на 15 минути. Почистете плоската подложка в устата и езика, за да съберете орална течност. Извадете плоската подложка от устата, когато лилавият цвят се движи през прозореца за резултат в центъра на касетата.

Въпрос: Какви са резултатите от теста за антиген на слюнката?

О: Положителният резултат показва наличието на вирусни антигени и е необходимо допълнително изследване. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или коинфекция с други вируси. Отрицателният резултат трябва да се третира като предполагаем и не изключва инфекция с COVID-19. Отрицателните резултати трябва да се разглеждат в контекста на скорошните експозиции на пациента, историята и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на COVID-19. Ако е необходимо, потвърдете с молекулярен анализ. Тестовата карта е предназначена за използване през първите 7 дни от появата на симптомите. Тестът за слюнчен антиген на COVID-19 е предназначен за използване от неспециалисти и дава възможност за самотестване у дома или на други места.

В: Какво може да се открие при тест за слюнка?

О: Тестването на слюнка се използва за скрининг или диагностициране на множество състояния и болестни състояния, включително болестта на Кушинг, ановулация, ХИВ, рак, паразити, хипогонадизъм и алергии. Тестването на слюнката дори е било използвано от правителството на САЩ за оценка на промените в циркадния ритъм на астронавтите преди полет и за оценка на хормоналните профили на войници, подложени на военно обучение за оцеляване.

Въпрос: Ефективни ли са тестовете за антиген на слюнката?

О: Коефициентът на диагностични шансове беше изчислен на 87 (95% CI 19-395) и площта под кривата беше изчислена като 0.92 (95% CI 0.90-0 .94), което предполага много добро представяне на тестовете за слюнка при откриване на SARS-CoV-2. Заключение: Тестването на слюнка има много добра разграничителна и диагностична способност за откриване на SARS-CoV-2.

Въпрос: Колко точен е тестът по слюнка за COVID?

О: Тестът за слюнка не е алтернатива на PCR теста за носа и гърлото за COVID-19, който все още е най-точният диагностичен тест за всеки, за когото се подозира, че има COVID-19. Въпреки че процесът на лабораторно изследване е същият, пробата от слюнка е само около 85 процента толкова точна, колкото секрета от носа и гърлото.

В: Кой плъх е по-добър назален или слюнен?

О: От 2819 участници, 6,5% са имали положителен молекулен тест. Общата чувствителност е 46,7% (39,3–54,2%) за Ag-RDT от слюнката и 68,9% (61,6–75,6%) за назалната Ag-RDT. С прекъсване на вирусния товар (по-голямо или равно на 5,2 log10 SARS-CoV-2 E-генни копия/mL) като заместител на инфекциозността, тези чувствителност се повишават до 54,9% (46,4–63,3%) и 83,9 % (76,9–89,5%), съответно.

Въпрос: Как изглежда положителният тест за COVID?

О: ПОЛОЖИТЕЛЕН резултат трябва да показва КАКТО СИНЯ линия, така и РОЗОВА линия точно под СИНЯТА линия. Вгледай се по-внимателно! Дори много слаба, розова тестова линия и синя контролна линия са ПОЛОЖИТЕЛЕН резултат. Розово засенчване или линия близо до етикетите на лентата не се считат за положителен резултат. Не е необходимо да извършвате повторно изследване, ако имате положителен резултат по всяко време.

Въпрос: Каква е целта на теста за слюнка?

A: Точно откриване на орални и системни биомаркери за заболяване. ДНК, РНК и протеинови биомаркери, свързани с рак, пародонтоза, автоимунни заболявания, вирусни и бактериални заболявания, невродегенеративни заболявания и сърдечно-съдови заболявания са идентифицирани в слюнката.

Въпрос: Как разчитате теста за слюнка за антиген на Covid 19?

О: Наличието на цветна лента в тестовата област показва положителен резултат за вирусните антигени на SARS-CoV-2, докато липсата й показва отрицателен резултат. Цветна лента в контролния участък служи като процедурен контрол, като най-общо показва, че е добавен подходящият обем проба и мембраната работи.

Въпрос: Каква е разликата между антигенен тест и PCR тест?

О: За разлика от PCR теста, антигенният тест може да определи само дали имате активен вирус в тялото си. Бързият тест не може да открие малки количества от вируса или асимптоматични случаи толкова точно, колкото може PCR тестът.

Въпрос: Можете ли да направите тест за COVID в гърлото си?

О: Някои хора правят тампон от гърло, за да тестват за COVID у дома, като използват антигенни тестове. Тампонът от гърлото вероятно е по-добър за откриване на COVID от тампоните от носа. По-новите варианти като Омикрон обикновено се откриват по-добре в слюнката ви, отколкото в ноздрите ви. Все пак Администрацията по храните и лекарствата не е одобрила метода на гърлен тампон за антигенни тестове у дома от 2023 г. От съществено значение е да следвате инструкциите, за да намалите риска от неубедителен или фалшив резултат.

Въпрос: Колко време траят пробите от слюнка?

О: Комплектът за събиране на слюнка включва буферен разтвор, който се добавя към слюнката ви веднага след като приключите с предоставянето на пробата. Този разтвор стабилизира ДНК и предотвратява бактериално замърсяване. Буферираните проби са стабилни при широк диапазон от температури (-4ºF до 122ºF или -20ºC до 50ºC) до 6 месеца.

В: Тестването на слюнката по-точно ли е от кръвното?

О: Помислете дали да не приберете спринцовката, да освободите пациента от страха и дискомфорта от убождане с игла и вместо това да вземете проби от слюнка. Не само, че днешните тестове за слюнка са много чувствителни и точни, но диагностиката по слюнка също така предлага най-надеждния метод за измерване на нивата на свободни, бионалични хормони.

В: Каква е разликата между бърз антигенен тест и тест за тампон?

A: Антигенен тест. Той е в състояние да диагностицира активна коронавирусна инфекция. Положителните резултати от антигенен тест се считат за много точни, но тестът не изключва напълно коронавирусната инфекция. За да получите най-точните показания, трябва да си направите тест с тампон или RT-PCR тест.

В: Кой е най-добрият тест за антиген на COVID?

О: Наистина комплект за бърз домашен тест за антиген на COVID-19. Това е мястото, където може да бъде полезен домашният антигенен тест Realy COVID-19. Открихме, че е най-лесният за използване от всички други тестове. С този тест няма караница, сложни стъпки, допълнителна технология или трудни за използване компоненти.

В: Как се прави тест за Covid антиген?

О: Издухайте носа си. Отворете опаковката на тампона - докосвайте тампона само в дръжката, не докосвайте меката подложка на върха. Поставете тампона в лявата си ноздра, докато почувствате съпротивление, обикновено това е около 2 см до 4 см. Превъртете тампона 5 пъти в ноздрата. Използвайки същия тампон, повторете този процес в дясната си ноздра.

Въпрос: Можете ли да тествате Covid от слюнка?

О: Положителен резултат от PCR или друг тест за молекулярна амплификация означава, че човек в момента има COVID-19. Молекулярните тестове се извършват чрез вземане на назален тампон или проба от слюнка. Назален тампон: Назален тампон изглежда като дълъг Q-връх. Той се вкарва на около два инча в носа ви и се върти наоколо за няколко секунди.

Въпрос: Колко надеждни са тестовете за антиген на слюнката?

О: Диагностичната точност на двата самотеста беше оценена с молекулярно тестване като референтен. Резултати: От 2819 участници, 6,5% са имали положителен молекулен тест. Общата чувствителност е 46,7% (39.3-54.2%) за Ag-RDT от слюнката и 68.9% (61.6-75.6%) за назалната Ag-RDT.

Въпрос: Какви хормони могат да бъдат открити в слюнката?

О: Публикуваните изследвания потвърждават точността на изследването на слюнката при определяне на стойностите на специфични хормони като основните естрогени (естрадиол, естрон, естриол), прогестерон, андрогени (дехидроепиандростерон, тестерон, 5а-дихидротестостерон), кортизол и мелатонин.

В: Бърз антигенен тест същото ли е като домашния?

О: Молекулярни тестове, като полимеразна верижна реакция (PCR) и други тестове за усилване на нуклеинова киселина (NAATs), които откриват генетичен материал, наречен РНК от вируса. Антигенни тестове, често наричани бързи тестове или, за някои, домашни или самотестове, които откриват протеини, наречени антигени от вируса.

Въпрос: Тест лентата е силно обезцветена. Какви може да са причините?

О: Причината за ясно видимо обезцветяване на тест лентата е, че твърде много капки са били разпръснати от епруветката за екстракция в гнездото за пробата на тест картата. Индикаторната лента може да побере само ограничено количество течност. Ако контролната линия (C) не се появи или тест лентата е силно обезцветена, моля, тествайте отново, като използвате нова тест карта съгласно инструкциите за употреба.

Като един от най-професионалните производители и доставчици на комплекти за тестване на антигенна слюнка в Китай, ние се отличаваме с качествени продукти и добро обслужване. Моля, бъдете сигурни, че продавате на едро евтин комплект за антигенен тест за слюнка от нашата фабрика. Свържете се с нас за повече подробности.