Система за хемилуминесцентен имуноанализ

Защо да изберете НАИСТИНА?

Професионален екип

REALY разполага с отдел за развитие, посветен на разработването на IVD реактиви. Нашият технически персонал е отговорен за разработването на процеси, подобряването на процесите и разработването на формули.

Гарантиране на качеството

Имаме сертификати CE, сертификат за система за качество ISO 13485, лиценз за производство и разрешение за търговия в страната на произход. Ние също така подготвяме FDA и други сертификати.

Стриктен контрол на качеството

Поддържайте строг контрол на качеството по време на процеса. Безопасността на нашите продукти се проверява чрез обширни процедури за тестване, вземане на проби и проверка, за да отговарят на крайните продуктови спецификации.

Продажби в света

Всяка година участваме в медицински изложения в много страни като Medlab, Medica и AACC. Търговската мрежа обхваща повече от 80 страни и региони, разпространявайки висококачествени продукти на много конкурентни цени.

Начало 12 Последната страница 1/2

Какво е хемилуминесцентен имуноанализ (CLIA)?

CLIA е техника за определяне на концентрациите на пробите въз основа на интензитета на светлината, излъчвана от химическа и биологична реакция. Хемилуминесцентните (CL) системи и имунореакциите са комбинирани в CLIA. Някои химикали са използвани като CL етикети и системата генерира хемилуминесценция, когато се добавят CL субстрати, което позволява измерването на пробите. Най-честите CL субстрати включват луминол, техните производни, алкална фосфатаза (ALP), пероксидаза и акридиниеви естерни съединения. В CLIA ензимът се използва и за маркиране на целевите протеини. ALP и пероксидазата от хрян се използват широко за маркиране на ензими.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Принцип на CLIA

Хемилуминесцентният имуноанализ съдържа две системи, имуноанализ и хемилуминесцентен анализ. Системата за имуноанализ използва хемилуминесцентни вещества или ензими като маркери, които са директно белязани върху антигена или антитялото, а имунният комплекс антиген-антитяло се образува чрез реакцията между антигена и антитялото. Системата за хемилуминесцентен анализ е луминисцентен субстрат, добавен с окислител или ензим след имунната реакция. След като хемилуминесцентното вещество се окисли от окислителя, се образува междинно съединение във възбудено състояние, което излъчва фотони, за да освободи енергия, за да се върне в стабилно основно състояние. Интензитетът на луминесценцията може да бъде открит с помощта на инструмент за измерване на луминесцентния сигнал. Съгласно връзката между хемилуминесцентния маркер и интензитета на луминесценция, съдържанието на аналита може да се изчисли с помощта на стандартната крива.

Три различни системи за етикетиране на CLIA

CLIA има три различни системи за етикетиране според разликата във физикохимичния механизъм на светлинното излъчване:

Етикетирайте химикал, пряко участващ в реакцията на излъчване на светлина
Този вид химикал със специална структура може да премине във възбудено състояние чрез химическа реакция. Фотоните ще бъдат освободени, когато химикалът падне в основно състояние от възбудено състояние. Типичният химикал е акридиновият естер и неговите производни. Излагането на етикет на акридиниев естер на алкален разтвор на водороден пероксид предизвиква проблясък на светлина. Последващо развитие са етикетите на акридиниев сулфонамид естер. Той също така се задейства от алкален водороден пероксид, за да излъчи светкавица.

Ензимно катализирана реакция на излъчване на светлина
Този тип хемилуминесценция използва ензими за маркиране на антитела. Технически казано, това е ензимно свързан имуноанализ, който използва луминисцентен химикал като субстрат вместо хромоген. Най-широко използваните ензими са пероксидаза от хрян (HRP) и алкална фосфатаза (AP), всеки от които има свои собствени луминесцентни субстрати. Луминолът е много често срещан хемилуминесцентен субстрат, използван за откриване на HRP. HRP катализира разлагането на луминол в присъствието на пероксид, за да се получи междинно съединение във възбудено състояние. Проблясъци от видима светлина (максимум при 425 nm) се излъчват при разпадане на синглетния междинен продукт.

Реакция на излъчване на светлина, медиирана от редокс реакция
Друга CL система е забележителна, защото реагентът се регенерира и по този начин може да бъде рециклиран. Тази система използва рутениев трис-бипиридин (bpy) като етикет, включва реакция на Ru(bpy)33+ и Ru(bpy)3+ за получаване на възбудено състояние на Ru(bpy)32+ , стабилен вид, който се разпада до основно състояние чрез излъчване на 620 nm оранжево излъчване. Ru(bpy)33+ и Ru(bpy)3+ могат да бъдат електрогенерирани от Ru(bpy)32+ чрез редукция при приблизително -1.3 V и окисление при приблизително { {10}}.3 V. Тази система е предназначена за електрохемилуминесценция със свръхвисока чувствителност и специфичност.

Предимства на системата за хемилуминесцентен имуноанализ

Висока чувствителност
Чувствителността е ключът към превъзходната работа на анализатора за имуноанализ. Чувствителността на някои анализатори може да достигне 10 -16 mol / L (RIA за 10-12 mol / L). Друг пример са хемилуминесцентни субстрати (като AMPPD), концентрацията на алкална фосфатаза може да бъде открита, отколкото хромогенният субстрат да бъде чувствителен 5 х 10 ^ 5 пъти.

Широк линеен кинетичен диапазон
Интензитетът на луминесценция на хемилуминесцентния имуноанализ е линеен между 4 и 6 порядъка по отношение на концентрацията на измерваното вещество. Това е значително предимство в сравнение с обхвата на абсорбция (OD) от 2.0 за колориметрични ензимни имуноанализа.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Голяма продължителност на светлинния сигнал

Светещият тип CLIA произвежда светлинен сигнал, който продължава часове или дори ден. Това със сигурност опростява експерименталната работа и измерване.

Методът за анализ е прост и бърз

Повечето хемилуминесцентни имуноанализатори са в едноетапен режим, който изисква само добавянето на един реагент (или комбинация от реагенти).

Стабилни резултати, малка грешка

Пробата директно излъчва светлина сама по себе си, без облъчване от светлинен източник, елиминирайки влиянието на различни възможни фактори (стабилност на светлинния източник, разсейване на светлината, селектор на светлинни вълни и др.) върху анализа. Това прави резултатите от анализа чувствителни, стабилни и надеждни.

Добра безопасност и дълъг експлоатационен живот

Хемилуминесцентният имуноанализатор елиминира използването на радиоактивни вещества. Досега не е установено, че е вреден. Освен това реагентите, използвани за имуноанализ, са стабилни и могат да се съхраняват до една година.

Компоненти на CLIA

96-плака за микротитър на ямки и уплътнители
Разредител за проби
Улавяне и/или откриване на антитела
Авидин/HRP конюгат
Измиващ буфер
Разтвор на субстрата
Подробен протокол

Приложения на система за хемилуминесцентен имуноанализ

01/

Клинична диагностика:CLIA се използва широко в клиничните лаборатории за диагностициране на различни заболявания и медицински състояния. Той може да измерва биомаркери, хормони, антитела и други аналити, показателни за специфични заболявания.

02/

Ендокринология:Обикновено се използва за оценка на функцията на щитовидната жлеза, нивата на репродуктивните хормони и нивата на надбъбречните хормони, като помага при диагностицирането и лечението на ендокринни заболявания.

03/

Терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM):CLIA се използва в TDM за измерване на концентрациите на лекарства в кръвта, като гарантира, че лекарствата са в оптималния терапевтичен диапазон.

04/

Алергия и имунология:CLIA се използва за откриване на алерген-специфични IgE антитела в кръвта, подпомагайки диагностицирането на алергии. Използва се и за оценка на имунния отговор и нивата на антитела при различни имунологични нарушения.

05/

Тестване за инфекциозни болести:CLIA се използва широко за откриване на инфекциозни агенти, като вируси, бактерии и паразити, в клинични проби.

06/

Тестване за автоимунни заболявания:CLIA се използва за откриване на автоантитела, свързани с автоимунни заболявания, като ревматоиден артрит, системен лупус еритематозус и множествена склероза.

07/

Онкологични и ракови биомаркери:CLIA се прилага в онкологията за откриване на туморни маркери и рак-специфични антигени.

08/

Репродуктивно здраве:CLIA се използва в репродуктивното здраве за измерване на хормони, свързани с плодовитостта и бременността.

09/

Тестване за наркотици:CLIA се използва в програми за тестване на наркотици, скрининг на наркотици на работното място и съдебна токсикология за откриване на злоупотребяващи лекарства или терапевтични лекарства в биологични проби, като урина и кръв.

10/

Медицински изследвания:CLIA е основен инструмент в медицинските изследвания за количествено определяне на биомолекулите и изучаване на механизмите на заболяването. Той помага за разбирането на прогресията на заболяването, идентифицирането на нови биомаркери и оценката на потенциалните терапевтични интервенции.

Процедура на хемилуминесцентна имуноанализна система

Определете очаквания динамичен диапазон

Важно е да разберете приблизителния диапазон на концентрация на аналита във вашата проба. Освен това трябва да разберете какъв е препоръчителният диапазон на оптимална концентрация, за да откриете желания от вас аналит.

Дефинирайте анализирания образец

Типът на пробата (напр. кръв, серум, урина и т.н.) ще ви помогне да разберете очаквания динамичен диапазон на аналита, съдържащ се в пробата.

Изберете антителата, които да се използват в анализа

Ще искате да изберете антитела, които са силно специфични за вашия уникален аналит. Специфичността е ключът към успеха на вашия анализ.

Изберете най-добрите си магнитни мъниста

Ще трябва да определите какви трябва да бъдат оптималният размер на зърната, повърхностната площ на зърната и съдържанието на железен оксид за вашия специфичен анализ на аналита.

Оптимизирайте процедурата за нанасяне на покритие

Когато покривате своите мъниста, ще искате да вземете под внимание адсорбционните свойства на зърната, всяко ковалентно свързване, което ще трябва да създадете, и биологичните ефекти от свързването на протеини към вашите зърна, или ако имате нужда от биоактивирани такива.

Изберете вашия метод за хомогенизиране

Вашият избор на хомогенизация ще зависи от оборудването, което имате, персонала, който работи с оборудването, размера на вашите проби и лекотата на използване в рамките на анализа.

Изберете правилната технология за биомагнитно разделяне

Тази технология помага за премахване на свободни антитела и други замърсители. Предпочитат се системи, които могат да ви помогнат лесно да валидирате вашия процес и могат да ви помогнат да разширите своя процес.

Подобрете вашите имуноанализа, когато е необходимо

Ако можете да подобрите анализа си, важно е да го направите. Да направите своя анализ по-ефективен, по-точен и по-лесен за изпълнение е важно за крайните резултати от вашия анализ.

Тълкуване на резултатите

1. Единицата за концентрация по подразбиране на този анализ е ng/mL или nmol/L.
Коефициент на преобразуване:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. Поради методологични разлики или специфичност на антитялото, може да има отклонения между резултатите от теста на реагенти от различни производители. Следователно не трябва да се правят директни сравнения, за да се избегне невярно тълкуване.

3. Когато концентрацията на 25-OH VD в пробата надвишава 100.00 ng/mL, може да се извърши разреждане на пробата преди измерването (препоръчва се 2- пъти разреждане).

4. Всеки резултат под минималната граница на откриване ще бъде докладван като<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.

Предпазни мерки при работа

Не използвайте комплектите реагенти след изтичане на срока на годност.

Не разменяйте компоненти на реагента от различни реагенти или партиди.

Преди да заредите комплекта реагент в системата за първи път, комплектът реагент изисква смесване, за да се суспендират отново магнитните микрозърна, които са се утаили по време на транспортирането. За инструкции за смесване на магнитни микрозърна вижте раздела Подготовка на реагента на тази листовка.

За да избегнете замърсяване, носете чисти ръкавици, когато работите с комплект реактиви и проба.

С течение на времето остатъчните течности могат да изсъхнат върху повърхността на преградата. Това обикновено са изсушени соли, които нямат ефект върху ефикасността на анализа.

За да се избегне изпаряването на течността в отворените комплекти реагенти в хладилника, се препоръчва отворените комплекти реагенти да бъдат запечатани с уплътнения за реагенти, съдържащи се в опаковката. Уплътненията с реагенти са за "еднократна употреба" и ако са необходими повече уплътнения, моля свържете се с нас.

Нашият сертификат

Преминали сме различни сертификати като CE и ISO, а предлаганите от нас продукти имат гаранция за качество.

Често срещани проблеми на системата за хемилуминесцентен имуноанализ

Въпрос: Какво представлява техниката на хемилуминесцентен имуноанализ?

О: Хемилуминесцентният имуноанализ (CLIA) е анализ, който комбинира хемилуминесцентна техника с имунохимични реакции. Подобно на други маркирани имуноанализи (RIA, FIA, ELISA), CLIA използва химически сонди, които могат да генерират светлинна емисия чрез химическа реакция за маркиране на антитялото.

Въпрос: За какво се използва хемилуминесцентният имуноанализатор?

A: Хемилуминесцентен имуноанализатор 4 общи клинични теста
Откриване на туморен маркер.
Тест за функцията на щитовидната жлеза.
Изследване на ендокринни хормони.
Откриване на инфекциозни заболявания.

Въпрос: Каква е разликата между ELISA и CLIA?

О: При сравнението на ELISA и CLIA, CLIA е силно чувствителен. ELISA измерва оптичната плътност, докато CLIA измерва относителната светлинна единица. Въз основа на обхвата на откриване, обхватът на CLIA е висок в сравнение с ELISA. CLIA е бърз тест, докато ELISA отнема много време. ELISA е рентабилен тест в сравнение с CLIA. Освен тези сравнения, предишните проучвания също съобщават, че CLIA е по-добър в сравнение с ELISA.

Въпрос: Как работи хемилуминесцентният анализ?

О: Ензимите, използвани в хемилуминесцентния имуноанализ на микрочастици, превръщат субстрат в реакционен продукт, който излъчва фотон светлина, вместо да развива определен цвят. Луминесценция означава, че светлината се излъчва от вещество, когато се връща от възбудено състояние в основно състояние.

В: Какви са видовете хемилуминесцентен имуноанализ?

A: маркирайте антигени или антитела с хемилуминесцентни агенти. Хемилуминесцентният ензимен имуноанализ е ензимно белязан имуноанализ, който използва хемилуминесцентни агенти като субстрати за ензимни реакции. Хемилуминесцентният имуноанализ на микрочастиците има два метода. Електрохемилуминесцентният имуноанализ е специфична реакция на луминесценция, инициирана от електрохимия върху повърхността на електрода.

Въпрос: Как работи CLIA?

О: Хемилуминесцентните имунотестове (CLIA) комбинират предимствата на хемилуминесцентната чувствителност със специфичността на имунореакцията. При тази техника ензим преобразува субстрат в хемилуминесцентен сигнал, който се излъчва като фотони светлина във видимия или почти видимия диапазон.

Въпрос: Колко точен е хемилуминесцентният имуноанализ?

О: При граничната стойност на производителя от 10 AU/mL, чувствителността е 73,3% и 76,7%, а специфичността е 92,2% и 100% съответно за IgM и IgG антитела. Докладвахме четири IgM положителни резултата в контролната група: два случая на цитомегаловирусна инфекция, един склеродермия и един системен пациент с лупус еритематозус.

Въпрос: Каква е целта на хемилуминесценцията?

О: Техниката на хемилуминесценцията се използва широко във фармацевтичната индустрия за скрининг за замърсяване на биологични съединения и проверка за примеси в лекарствата. В допълнение, техниката се използва и за измерване на нивата на хормоните. Накрая хемилуминесценцията се използва и за откриване на много лекарства в телесни течности.

Въпрос: Какво е хемилуминесцентен анализ?

О: Луминесценцията е явлението, при което материята излъчва светлина с определена дължина на вълната, без да излъчва топлина и се връща в основно състояние от възбудено състояние, след като е абсорбирала външна енергия от електромагнитна вълна, топлина, триене, електрическо поле или химическа реакция.

Въпрос: Защо CLIA е по-добър от ELISA?

О: Докато ELISA не може да отчете по-висока от 3.{1}} OD, което изисква разреждане на пробата, CLIA може да отчете динамичен диапазон от 106 или 107, което значително увеличава линейността на анализа и намалява преливането. Освен това, ниският фон (високо съотношение сигнал/шум) позволява по-ясна интерпретация на ниски концентрации на аналита.

В: CLIA ELISA ли е?

A: Ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) и хемилуминесцентен имуноанализ (CLIA) са два често използвани теста за количествено определяне на анти-HBs, наред с други тестове, включително радиоимуноанализ и ензимен имуноанализ на микрочастици (MEIA). Въпреки това, ELISA и CLIA се основават на различни тестови принципи.

Въпрос: CLIA диагностичен метод ли е имуноанализ?

О: Основата на CLIA метода е подобна на тази на ELISA, с изключение на това, че CLIA субстратите могат да генерират светлинна емисия в присъствието на ензим, осигурявайки по-чувствителен процес в сравнение с ELISA. Субстрати като изолуминол или акридиниев естер произвеждат луминисцентен сигнал в присъствието на водороден пероксид и ензим. Електрохемилуминесцентният имуноанализ (ECLIA), друг вид CLIA, използва електрически ток за окисляване на субстрата.

Въпрос: Какви са предимствата на хемилуминесцентния анализ?

О: Предимствата на използването на хемилуминесценция в имунологията включват висока чувствителност, стабилност и удобство за оператора. Недостатъците не са посочени в текста. Предимства: висока чувствителност, широк линеен динамичен диапазон, дълготраен оптичен сигнал.

В: Какво е хемилуминесцентен имуноанализ срещу флуоресценция?

О: Ключовата разлика между хемилуминесценцията и флуоресценцията е, че хемилуминесценцията е светлината, излъчвана в резултат на химическа реакция, докато флуоресценцията е светлината, излъчвана в резултат на абсорбция на светлина или електромагнитно излъчване.

Въпрос: Какви са компонентите на хемилуминесцентния имуноанализ?

О: Хемилуминесцентният имуноанализ е инструмент за имуноанализ, който директно маркира антиген или антитяло с хемилуминесцентен агент. Хемилуминесцентният имуноанализатор се състои от две части, т.е. имунореакционна система и хемилуминесцентна система за анализ.

Въпрос: Имуноанализът и ELISA едно и също ли са?

О: ELISA (ензимно-свързан имуносорбентен анализ) е техника за анализ, базирана на плака, предназначена за откриване и количествено определяне на разтворими вещества като пептиди, протеини, антитела и хормони. Други имена, като ензимен имуноанализ (EIA), също се използват за описание на същата технология.

В: Защо се нуждаем от CLIA?

О: Програмата за подобрение на клиничната лаборатория (CLIA) регулира лабораторните тестове на проби от хора и гарантира, че предоставят точни, надеждни и навременни резултати от теста на пациента, независимо къде е направен тестът. CMS контролира всички лабораторни тестове (с изключение на някои изследвания), извършени върху хора в САЩ чрез CLIA.

Въпрос: CLIA потвърждаващ тест ли е?

A: CLIA, новоразработен метод, може да позволи бързо откриване на T. pallidum специфични антитела на анализатори с произволен достъп с по-висока прецизност, чувствителност и специфичност. И TPPA, като потвърждаващ тест, може да гарантира неговата чувствителност и специфичност за диагностициране на инфекция със сифилис чрез използване на T.

Въпрос: Какви са някои от недостатъците на хемилуминесценцията?

О: Минусите на хемилуминесцентния анализ включват:
Ограничено откриване на Ag.
Затворени аналитични системи.
Панел с ограничени тестове.
По-високи разходи.

Въпрос: Какво представлява усилен хемилуминесцентен имуноанализ?

О: Подобрената хемилуминесценция (ECL) е техника за откриване, базирана на хемилуминесценцията на субстрати като луминол и акридан. Поради високата си чувствителност, широк динамичен обхват и високо съотношение сигнал/шум, ECL е един от най-популярните методи за откриване за различни приложения на Western blotting и също така се използва широко за количествено определяне на биологични аналити като ДНК, РНК както и клетки.

Въпрос: Каква е разликата между CLIA и Cleia?

A: CLIA използва CL за маркиране на антитялото и чрез въвеждане на CL субстрати, системата произвежда CL; следователно пробите могат да бъдат проверени количествено. Производното на акридиниев естер се използва като субстрат за CL, докато CLEIA използва пероксидаза за маркиране на антитяло и луминол като субстрат.

Като един от най-професионалните производители и доставчици на системи за хемилуминесцентен имуноанализ в Китай, ние се отличаваме с качествени продукти и добро обслужване. Моля, бъдете сигурни, че продавате на едро евтина система за хемилуминесцентен имуноанализ от нашата фабрика. Свържете се с нас за повече подробности.

хемилуминесцентен имуноанализ за анализ на лекарствени взаимодействия хемилуминесцентен имуноанализ за кристализация на биомаркери