Имуноанализатор
Предимства на компанията
Професионален екип
REALY разполага с отдел за развитие, посветен на разработването на IVD реактиви. Нашият технически персонал е отговорен за разработването на процеси, подобряването на процесите и разработването на формули.
Гарантиране на качеството
Имаме сертификати CE, сертификат за система за качество ISO 13485, лиценз за производство и разрешение за търговия в страната на произход. Ние също така подготвяме FDA и други сертификати.
Стриктен контрол на качеството
Поддържайте строг контрол на качеството по време на процеса. Безопасността на нашите продукти се проверява чрез обширни процедури за тестване, вземане на проби и проверка, за да отговарят на крайните продуктови спецификации.
Продажби в света
Всяка година участваме в медицински изложения в много страни като Medlab, Medica и AACC. Търговската мрежа обхваща повече от 80 страни и региони, разпространявайки висококачествени продукти на много конкурентни цени.
Какво е имуноанализатор
Анализаторът за имуноанализ е лабораторен инструмент, използван за извършване на имуноанализи, които са биохимични тестове, които измерват присъствието или концентрацията на специфични вещества, известни като аналити, в проба. Тези аналити могат да бъдат протеини, хормони, лекарства, антитела или антигени. Фундаменталният принцип зад имунологичните анализи включва силно специфично взаимодействие между антитяло и съответния му антиген. Антителата се произвеждат от имунната система, за да се свържат с чужди вещества или антигени, които обикновено са патогени или чужди протеини. В контекста на имуноанализ, тази реакция на свързване се използва за откриване и количествено определяне на специфични вещества в рамките на биологична проба, като кръв, серум, урина или тъкан.
Количествен имуноаналитичен анализатор POCT RL-A2000
Система за хемилуминесцентен имуноанализ
MINI автоматичен хемилуминесцентен имуноанализатор
Предимства на анализатора за имуноанализ
Намалява променливостта на анализа
Променливостта между анализите и между операторите са ключови фактори за получаване на последователни резултати за контролни проби, повторни тестове и направен повторен анализ на проби. Разликите в техниката на пипетиране, техниката на измиване, шейкърите за плочи и времето могат да доведат до голяма променливост между операторите и анализите. Добре поддържан манипулатор за течности на борда на автоматизирана система ELISA ще достави постоянен обем до всяка ямка по време на всяка стъпка от анализа. Освен това гарантира, че всяка чиния се измива и разклаща по един и същи начин всеки път. Времето за зареждане на проби, стандарти, контроли и реагенти е последователно от плоча на плоча, ден след ден.
Намалява възможността за грешка
При всеки ръчен имуноанализ има потенциал за човешка грешка. Често срещаните човешки грешки включват добавяне на проба или реагент към грешната ямка, инкубиране на плоча за твърде дълго време и пропускане на стъпка на промиване. Ръчното провеждане на твърде много анализи наведнъж може значително да увеличи този тип грешки и може да доведе до умора при пипетиране. Автоматизирането на имуноанализа елиминира много възможности за човешка грешка. Вградените реагенти и автоматизираното прехвърляне на реагенти съгласно предварително зададени протоколи осигуряват последователна процедура за анализ от един цикъл до следващ. Освен това, някои автоматизирани системи ELISA включват четец на баркод, който позволява подобрено проследяване и проследимост на проби.
Увеличава производителността и капацитета
Поддържането на нарастващите изисквания за тестване е постоянно предизвикателство за много лаборатории. Правилната автоматизирана система за имуноанализ позволява на обучения персонал да постига повече на смяна и значително намалява физическия стрес, свързан с ръчното пипетиране. Предварително зададен автоматизиран протокол може да намали тричасовия ръчен анализ с множество стъпки за пипетиране и промиване до 30 минути за зареждане на флакони с проби и реактиви. Някои системи работят с множество плаки едновременно и позволяват на техника да изпълни ръчно анализ заедно, увеличавайки производителността на лабораторията и намалявайки времето за изпълнение. Автоматизацията създава повече време за внедряване на нови анализи, анализ на данни, оценка на качеството и обучение.
Намалява разходите и увеличава рентабилността
Трудът е един от най-големите разходи в клиничната лаборатория. Автоматизацията намалява времето за работа и често увеличава броя на пробите, които могат да бъдат тествани в един цикъл, намалявайки разходите за тест и подобрявайки общата рентабилност. Намаляването на грешките на оператора също намалява повторните тестове, елиминирайки ненужните разходи и подобрявайки времето за получаване на резултатите от теста. Автоматизацията може да позволи разширяване на тестовото меню без увеличаване на персонала, разпределяне на фиксираните разходи върху по-голям брой тестове, което добавя допълнителни приходи и допълнително увеличава рентабилността.
Какви са приложенията на анализатора за имуноанализ
Клинична диагностика
Анализаторите за имуноанализ се използват за измерване на нивата на хормони, протеини, лекарства и инфекциозни агенти в проби от пациенти като серум, плазма и урина. Те играят решаваща роля при диагностицирането на състояния, включително ендокринни заболявания, автоимунни заболявания, сърдечно-съдови заболявания и инфекции.
Терапевтичен лекарствен мониторинг
Тези устройства се използват за наблюдение на концентрацията на терапевтични лекарства при пациенти, за да се гарантира ефикасност и безопасност, особено за лекарства с тесни терапевтични прозорци, като дигоксин или варфарин.
Тестване за инфекциозни болести
Имуноанализите могат бързо да идентифицират патогени, включително вируси, бактерии, гъбички и паразити, чрез откриване на специфични антигени или антитела в проби от пациенти. Това е от решаващо значение за ранното откриване и лечение на заболявания като ХИВ, хепатит и COVID-19.
Тестване на биомаркери за рак
Туморните маркери могат да бъдат открити с помощта на анализатори за имуноанализ, за да помогнат при диагностицирането на рак, прогнозата и проследяването на отговора на терапията. Примерите включват простатен специфичен антиген (PSA) за рак на простатата и CA-125 за рак на яйчниците.
Тестване за бременност
Домашните тестове за бременност и професионалните комплекти използват технология за имуноанализ за откриване на човешки хорион гонадотропин (hCG) в урината, което показва бременност.
Тестване за алергия
Анализаторите за имуноанализ могат да идентифицират специфични IgE антитела срещу обикновени алергени в кръвни проби на пациенти, което помага при диагностицирането на алергия и разработването на протоколи за десенсибилизация. Тези устройства се използват за откриване на автоантитела, които са насочени към собствените тъкани на тялото, като помагат при диагностицирането на състояния като ревматоиден артрит, лупус и целиакия.
Видове имуноанализатори
Хемилуминесцентен имуноанализ (CLIA)
Хемилуминесцентният имуноанализ (CLIA) започна в началото на 80-те години и се разви бързо през 90-те години. нововъзникваща технология за измерване. Той има предимствата на висока чувствителност, силна специфичност, стабилни реагенти и дълъг период на валидност, стабилен и бърз метод, широка линейност на откриване и лесна работа. Всички области на проверка.
Анализатор за флуоресцентен имуноанализ (FIA)
за бърз и точен количествен анализ на различни аналити (CRP, PCT, NT-proBNP, cTnI и др.) в човешка кръв и урина. Източникът на светлина използва високомощни LED лампови перли и теснолентов филтър за смущения се използва за филтриране на възбуждащата светлина и флуоресценцията, а чипът за фотоелектрично преобразуване с вграден операционен усилвател се използва за откриване на интензитета на флуоресценцията. Технологията за имунофлуоресцентен анализ е новоразработена усъвършенствана технология за откриване на имуномаркиране.
Ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA)
Ензимно-свързаният имуноанализ (ELISA) е третата по големина технология за белязан имуноанализ след флуоресцентния имуноанализ и радиоимунологичния анализ. Тъй като технологията за ензимен имуноанализ (EIA) има предимствата на висока чувствителност, проста работа, дълъг период на валидност на реагентите и малко замърсяване на околната среда, тя постепенно заменя технологията за радиоимунологичен анализ.
Метод на колоидно злато
Има два основни типа технология за имунодиагностика на колоидно злато, разработена от технологията за маркиране на колоидно злато: метод за бърза точкова имунологична перколация на злато и метод на имунохроматография с колоидно злато. Последният има предимствата на лесна работа (само потопен в течността), бърз (целият процес се извършва за 5~10 минути), няма нужда от инструменти и оборудване (резултатът е ОК при визуална проверка), стабилни реагенти и лесно съхранение на готовия продукт (срокът на годност е 1-2 години). Мощен инструмент за изследване и клинична диагностика.
Ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA)
Един от най-разпространените методи, ELISA използва ензимно-конюгирани антитела за свързване с целевия антиген. След отмиване на несвързаните вещества се добавя субстрат, който реагира с ензима, предизвиквайки промяна на цвета. Интензитетът на тази промяна е пропорционален на концентрацията на антигена в пробата и се измерва със спектрофотометър в анализатора.
Флуоресцентен имуноанализ
При тази техника се използват флуоресцентно белязани антитела за свързване с антигена. Когато е изложен на светлина с подходяща дължина на вълната, флуорофорът излъчва светлина с различна дължина на вълната, която се открива от фотодетектор в анализатора.
Хемилуминесцентен имуноанализ
Подобно на флуоресценцията, хемилуминесценцията включва използването на антитела, белязани с хемилуминесцентни агенти, които излъчват светлина при химическа реакция. Интензитетът на излъчената светлина се измерва и е пропорционален на концентрацията на антигена.
Радиоимуноанализ (RIA)
Въпреки че се използва по-рядко поради опасения за безопасността и околната среда, RIA използва антитела, маркирани с радиоактивни изотопи, за да се свържат с антигена. Свързаната радиоактивност се измерва от сцинтилационен брояч в анализатора.
Имунонефелометрия
Този метод измерва образуването на комплекси антиген-антитяло, които разсейват светлината. Лъч светлина преминава през пробата и количеството разсеяна светлина се открива и определя количествено.
Поточна цитометрия
Въпреки че не са изключително имунологичен анализатор, проточните цитометри могат да се използват за измерване на свързването на антитела към клетките. Те сортират и анализират клетки въз основа на техните свойства на разсейване на светлината и флуоресценция след оцветяване с флуоресцентно белязани антитела.
Имунохроматографски анализи (ICA)
Известни също като анализи на латерален поток, те често се използват при тестове на място. Антителата се имобилизират върху лента и когато се приложи проба, се появява видима линия, ако присъства целевият антиген.
Характеристики на анализатор за имуноанализ
Висока чувствителност
Анализаторите за имуноанализ са силно чувствителни, което означава, че могат да открият дори малки количества аналити в пробата. Тази висока чувствителност позволява точна диагностика на заболявания като рак, ХИВ и автоимунни заболявания. Той също така гарантира, че тестовете за безопасност на храните се извършват с прецизност, намалявайки риска от замърсяване на храните.
Скорост и автоматизация
Анализаторите за имуноанализ могат да извършват множество тестове едновременно, което води до висока производителност на проби. Процесът също е автоматизиран, което намалява времето, необходимо за анализ на пробата. В сравнение с традиционните методи, анализаторите за имуноанализ могат да анализират голям брой проби за кратко време, което ги прави полезни за лаборатории с голям обем.
точност
Анализаторите за имуноанализ са много точни и осигуряват надеждни резултати. Технологията е предназначена да намали фалшивите положителни и фалшиво отрицателните резултати, като гарантира, че се получават само валидни резултати. Тази точност е особено полезна в клинични условия, където грешната диагноза може да има сериозни последствия.
Удобен за потребителя
Анализаторите за имуноанализ са проектирани да бъдат удобни за потребителя, с интуитивен интерфейс и лесни за използване менюта. Тази функция ги прави достъпни както за опитни, така и за начинаещи потребители. Те също така идват с ръководства за потребителя и ресурси за обучение, които гарантират, че потребителите могат да работят безопасно и ефективно с инструментите.
Рентабилен
Анализаторите за имуноанализ са на добри цени, което ги прави достъпни както за малки, така и за големи лаборатории. Цената на реагентите и консумативите също е ниска, което ги прави икономичен вариант.
Универсалност
Анализаторите за имуноанализ могат да извършват няколко типа имуноанализа, включително ензимно-свързан имуноанализ (ELISA), радиоимуноанализ (RIA) и флуоресцентен имуноанализ (FIA). Тази гъвкавост ги прави полезни в различни приложения, като откриване на лекарства, клинична диагностика и тестване за безопасност на храните.
Как да изберем анализатор за имуноанализ
Тип анализи
Определете видовете анализи, които вашата лаборатория ще извършва (напр. ELISA, CLIA, RIA и т.н.) и изберете анализатор, способен да изпълнява тези специфични анализи.
Пропускателна способност
Оценете ежедневния си обем на тестване, за да определите необходимата производителност. Анализаторите с висока производителност могат да обработват големи обеми проби, докато системите с ниска производителност са по-подходящи за по-малки лаборатории или специализирани тестове.
Чувствителност и специфичност на анализа
Оценете чувствителността и специфичността на анализатора, за да сте сигурни, че може да открие целевите аналити в рамките на желания диапазон на концентрация с минимална кръстосана реактивност.
Примерни типове
Потвърдете, че анализаторът е съвместим с типовете проби, които ще тествате (напр. серум, плазма, цяла кръв, супернатанти от клетъчни култури).
Ниво на автоматизация
Помислете за степента на автоматизация, от която се нуждаете, от прости самостоятелни модули до напълно автоматизирани системи с интегрирана работа с проби, съхранение на реагенти и управление на данни.
Съвместимост на реагентите
Уверете се, че анализаторът е съвместим с реагентите, които възнамерявате да използвате, независимо дали са собственост на производителя или реагенти на трети страни.
Управление на данни
Потърсете анализатори с удобен за потребителя софтуер за въвеждане, анализ и отчитане на данни. Интегрирането с лабораторни информационни системи (LIS) също е от полза за безпроблемен работен процес.
Поддръжка и сервиз
Попитайте за изискванията за поддръжка, договорите за обслужване, техническата поддръжка и наличността на резервни части, за да осигурите текуща работа и да сведете до минимум времето за престой.
цена
Вземете предвид не само първоначалната покупна цена, но и оперативните разходи, включително разходи за реагенти, такси за поддръжка и всякакви допълнителни аксесоари или консумативи. Уверете се, че анализаторът отговаря на всички съответни регулаторни стандарти и сертификати за вашия регион, като одобрение от FDA или маркировка CE.
Как да поддържаме анализатор за имуноанализ
Ежедневна поддръжка
Почистете инструмента в съответствие с указанията на производителя, обикновено включващи избърсване на външните повърхности и всякакви вътрешни отделения за проби или отпадъци. Проверете за съобщения за грешка и ги отстранете незабавно. Уверете се, че всички контейнери за отпадъци са изпразнени и заменени, ако е необходимо.
Седмична поддръжка
Извършете по-задълбочено почистване, включително дезинфекция на критичните зони, които влизат в контакт с пробите. Проверете и калибрирайте инструмента, ако се изисква от протоколите на производителя.
Месечна поддръжка
Сменете всички компоненти за еднократна употреба, като накрайници или патрони, както е препоръчано. Извършете проверки за превантивна поддръжка на части за еднократна употреба, като помпи и клапани.
Тримесечна поддръжка
Извършете подробна проверка на механичните компоненти за износване или повреда. Калибрирайте отново инструмента, ако е необходимо. Прегледайте и актуализирайте софтуера до последната версия, предоставена от производителя.
Годишна поддръжка
Планирайте посещение на професионален сервиз от производителя или сертифициран техник за цялостна проверка и обслужване. Това може да включва обслужване на оптичната система, проверка на центровката и гарантиране, че всички механични компоненти функционират правилно. Уверете се, че целият персонал, който работи с анализатора, получава подходящо обучение за неговата употреба, поддръжка и отстраняване на неизправности. Информирайте персонала за всякакви промени в процедурите за поддръжка или надстройки на оборудването.
Превантивни мерки
Използвайте само одобрени реагенти и консумативи, за да избегнете химическо увреждане или блокиране. Избягвайте излагането на анализатора на екстремни температури, влажност или директна слънчева светлина. Защитете инструмента от електрически удари и прекъсвания на захранването, като използвате предпазители от пренапрежение и непрекъсваеми захранвания (UPS).
Нашата фабрика
Всяка година участваме в медицински изложения в различни страни като Medlab, Medica и AACC и т.н. Имаме CE сертификати, ISO 13485 сертификат за система за качество, лиценз за производство, разрешение за търговия в страната на произход. Ние също така подготвяме FDA и други сертификати. Търговската мрежа на Real Tech обхваща повече от 80 държави и области, предоставяйки вълнуваща възможност за разпространение на качествени продукти на много конкурентна цена. Ние сме посветени на това да направим света по-добро място, като предоставяме на хората висококачествени продукти и услуги. REALY разполага със специално съоръжение за разработка, включващо голям набор от опитни учени, които са ангажирани с разработването на IVD реагенти. Нашите научноизследователски и развойни учени се занимават с разработване на процеси, подобряване на процеси, формулиране и аналитично развитие. Това съоръжение е признато от Държавната администрация по храните и лекарствата, правителството на Китай. Комплектите за бърз тест за антиген на COVID-19 са нашият основен продукт, включително професионални тестове и домашни бързи тестове.
сертификат
ЧЗВ
Като един от най-професионалните производители и доставчици на анализатори за имуноанализ в Китай, ние се отличаваме с качествени продукти и добро обслужване. Моля, бъдете сигурни, че продавате на едро евтин анализатор за имуноанализ от нашата фабрика. Свържете се с нас за повече подробности.
Имуноанализ анализатор за анализ на базата на дискове, Имуноанализ инструмент, Имуноанализ технология