Предимства на компанията
Професионален екип
REALY разполага с отдел за развитие, посветен на разработването на IVD реактиви. Нашият технически персонал е отговорен за разработването на процеси, подобряването на процесите и разработването на формули.
Гарантиране на качеството
Имаме сертификати CE, сертификат за система за качество ISO 13485, лиценз за производство и разрешение за търговия в страната на произход. Ние също така подготвяме FDA и други сертификати.
Стриктен контрол на качеството
Поддържайте строг контрол на качеството по време на процеса. Безопасността на нашите продукти се проверява чрез обширни процедури за тестване, вземане на проби и проверка, за да отговарят на крайните продуктови спецификации.
Продажби в света
Всяка година участваме в медицински изложения в много страни като Medlab, Medica и AACC. Търговската мрежа обхваща повече от 80 страни и региони, разпространявайки висококачествени продукти на много конкурентни цени.
Какво представлява тестовият комплект за COVID
Този комплект за тестване на COVID е имунохроматографски комплект за мембранно откриване, който използва високочувствително моноклонално антитяло срещу новия коронавирус, за да открие наличието на антигени. Състои се от тестово устройство, инструкции за опаковката, стерилни тампони, дюзи, епруветки за екстракция, буфери за екстракция на проби и поставки за епруветки и не е необходимо допълнително оборудване за употреба. Процесът му на откриване е много точен, с резултати само за 10 минути, което го прави идеален за използване в училища, офиси и ежедневни условия.
Проследяване на контакти
Точното тестване позволява на служителите в общественото здравеопазване да проследят контактите на положителни случаи, което води до по-ефективни карантинни мерки и ограничаване на огнищата. Бързото идентифициране на заразените лица позволява навременна изолация и лечение, намалявайки разпространението на вируса.
Наблюдение
Широко разпространеното тестване помага да се наблюдава разпространението на вируса сред популациите и може да ръководи реакциите на общественото здраве и политическите решения. Тестването може да осигури ниво на увереност за хората, които се връщат на работа, в училище или пътуват, като помага за поддържане на икономическата и социална активност, като същевременно минимизира риска.
Проучване и развитие
Данните от тестовете информират научното разбиране за моделите на предаване на вируса и ефективността на интервенциите.
Решения за обществено здраве
Данните от тестването подпомагат вземането на информирани решения в областта на общественото здравеопазване по отношение на блокиране, разпределение на ресурси и стратегии за разпространение на ваксини. Ранното идентифициране на случаите може да предотврати претоварването на болниците, като гарантира, че ресурсите за критични грижи са достъпни за тези, които имат най-голяма нужда от тях.
Достъпност
Комплектите за домашни тестове и бързите тестове увеличават достъпа до тестване, което улеснява хората в отдалечени райони или без лесен достъп до здравни заведения да се тестват. За отделните лица резултатите от теста могат да ръководят личните здравни решения и медицински грижи, като например дали да потърсят допълнителни лечение или самоизолация.
Какви са приложенията на тестовия комплект за COVID
Диагноза
Основното приложение на тестовите комплекти за COVID е да потвърдят дали дадено лице в момента е заразено с вируса SARS-CoV-2. Това се постига чрез тестове за усилване на нуклеинова киселина (NAATs), като RT-PCR, или антигенни тестове. Диагностичното изследване е от съществено значение за насочване на плановете за лечение и гарантиране, че заразените лица получават подходящи грижи.
Симптоматично наблюдение
В здравните заведения комплектите за тестване на COVID се използват за скрининг на симптоматични пациенти, които имат грипоподобни симптоми. Това помага при разграничаването на COVID-19 от други респираторни заболявания, като по този начин улеснява целенасочената изолация и протоколите за лечение.
Безсимптомен скрининг
Асимптомните индивиди също могат да бъдат изследвани с помощта на тестови комплекти, особено във високорискови среди като центрове за дългосрочни грижи, затвори и училища. Този проактивен подход има за цел да идентифицира и ограничи потенциални огнища, преди те да станат широко разпространени.
Наблюдение на населението
Правителствата и агенциите за обществено здравеопазване провеждат наблюдение на населението, като използват произволни или целеви тестове, за да оценят разпространението на вируса в дадена общност. Тази информация е жизненоважна за разбирането на мащаба на епидемията и съответното коригиране на отговорите на общественото здраве.
Проследяване на контакти
Когато дадено лице даде положителен тест за COVID-19, усилията за проследяване на контакти включват тестване на близки контакти, за да се идентифицират и изолират допълнителни случаи. Това помага да се прекъсне веригата на предаване и да се предотврати по-нататъшно разпространение.
Изисквания за вход
Много държави и региони са въвели задължително тестване като част от техните изисквания за влизане, за да намалят риска от внасяне на нови случаи. От пътуващите се изисква да представят отрицателен резултат от тест, получен в рамките на определен период от време, преди да се качат на полет или да влязат в страната.
Видове тестови комплекти за COVID
Тестове за амплификация на нуклеинови киселини (NAATs), като RT-PCR (реверсивна транскрипционна полимеразна верижна реакция)
Това са златният стандарт за откриване на COVID-19, защото са много точни. Те откриват генетичния материал на вируса (РНК), което означава, че могат да намерят дори малки количества от вируса. NAATs обикновено изискват специализирано оборудване и обучен персонал за извършване на теста и тълкуване на резултатите. Те обикновено се използват в клиничните лаборатории.
Антигенни тестове
Тези тестове търсят протеини, открити на повърхността на вируса. Антигенните тестове обикновено са по-бързи и по-евтини от NAATs. Те обаче са по-малко чувствителни, което означава, че могат да пропуснат някои положителни случаи, особено в началото на инфекцията, когато вирусният товар е нисък. Те често се използват в лечебни заведения и могат да осигурят резултати за минути.
Тестове за антитела
Известни също като серологични тестове, те търсят антитела, произведени от имунната система в отговор на инфекция. Антителата са протеини, които тялото произвежда, за да се бори с вируса. Тестовете за антитела не се използват за диагностициране на активна инфекция с COVID-19, тъй като са необходими няколко седмици на тялото да произведе антитела след заразяване. Вместо това те се използват, за да се определи дали някой преди е имал вируса. Тестовете за антитела не се използват за диагностициране на текущи инфекции и не са подходящи за целите на скрининга или наблюдението.
Най-точният тест за COVID е PCR тест (понякога наричан молекулярен тест, тест за амплификация на нуклеинова киселина или NAAT тест). Тези тестове обикновено се изпращат в лаборатория и отнемат няколко дни, за да се върнат. Обикновено получавате PCR тестове от вашия доставчик на здравни услуги. Но има и някои PCR тестове у дома.
PCR тестовете бързо правят хиляди копия на ДНК на вируса, открита в проба от носа ви. Така те могат да открият вируса дори при много ниски нива. Това прави PCR теста по-чувствителен от теста за антиген. А това означава, че можете да сте по-уверени, че не сте заразени, ако резултатът е отрицателен.
В началото на пандемията домашните PCR тестове изискваха да вземете тампон с материал от носа си и да го изпратите по пощата до лаборатория (в запечатана епруветка или торбичка). Лабораторията тества материала и вие получавате резултатите си по телефона или онлайн. Въпреки че те са по-рядко срещани от домашните антигенни тестове, PCR тестовете за връщане по пощата все още са налични.
Нов метод за откриване на комплект за откриване на коронавирус
Това са най-точните тестове за активна инфекция със SARS-CoV-2. Те откриват вирусен генетичен материал (РНК) с помощта на полимеразна верижна реакция с обратна транскрипция (RT-PCR). Пробата обикновено се взема чрез назофарингеален тампон и се изпраща в лаборатория за анализ. Някои RT-PCR тестове могат да се извършат на място, като резултатите са налични за по-малко от час.
Антигенните тестове откриват специфични протеини на повърхността на вируса. Те обикновено са по-бързи и по-евтини от молекулярните тестове и могат да се извършват у дома или в различни условия с бързи резултати. Те обаче са по-малко чувствителни от RT-PCR тестовете, което означава, че могат да пропуснат някои инфекции.
Тези тестове търсят антитела, произведени от имунната система в отговор на инфекция със SARS-CoV-2. Те не откриват самия вирус, а по-скоро показват предишна експозиция или инфекция. Тестовете за антитела обикновено се използват за идентифициране на лица, които са се възстановили от COVID-19, въпреки че тяхното присъствие не гарантира имунитет.
Често антигенни тестове, RDT предоставят резултати за кратък период (обикновено 15-30 минути) и могат да се използват у дома или в различни условия без необходимост от лабораторно оборудване.
Как да гарантираме, че резултатите от новия тестов комплект за коронавирус са точни
Уверете се, че тестът не е изтекъл, тъй като това може да направи теста по-малко надежден.
Администрация по храните и лекарствата. Тестове за диагностика на COVID-10 у дома: Често задавани въпроси.
Следвайте инструкциите стъпка по стъпка на теста, тъй като грешките на потребителя могат да повлияят на резултатите. Това включва
правилно вземане на тампони и проверка на резултатите в определеното време.
Направете няколко теста у дома, за да можете да тествате 48 часа след отрицателен резултат. Можете да използвате различни марки.
Ако тестът отново даде отрицателен резултат след 48 часа, въпреки че смятате, че сте били изложени на COVID, направете трети тест 48 часа по-късно. Ако тестът все още е отрицателен, помислете за PCR тест или се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги.
Точност и чувствителност
Търсете тестове с висока чувствителност и специфичност. Високата чувствителност гарантира, че тестът на повечето заразени индивиди ще бъде положителен, докато високата специфичност гарантира, че тестът на повечето неинфектирани индивиди ще бъде отрицателен. За диагностични цели, особено ако са налице симптоми, изберете NAAT (като RT-PCR). Антигенните тестове, макар и по-бързи, може да имат по-ниска чувствителност, особено при асимптоматични индивиди или в началото на инфекцията.
Тип тест
Ако имате нужда от бързи резултати, антигенният тест може да е по-подходящ. Те могат да осигурят резултати за няколко минути, което ги прави подходящи за скрининг, преди да влязат в определени места или за използване в настройки на точки за грижа. За потвърждение на резултатите или когато е необходима по-висока степен на точност, се предпочита NAAT. Антитяло тестовете трябва да се използват само за определяне на предишна експозиция или имунитет, а не за диагностика на активна инфекция.
Удобство и достъпност
Помислете колко лесно е да получите теста. Някои тестове се предлагат без рецепта в аптеките, докато други изискват рецепта или трябва да се извършат в лаборатория или център за тестване. Домашните тестове могат да предложат удобство и поверителност, но може да се различават по отношение на точността в сравнение с лабораторните тестове.
Разходи и застрахователно покритие
Определете цената на теста и дали е покрита от застраховка или правителствени програми. Някои тестове може да са безплатни или субсидирани в зависимост от вашето местоположение и допустимост.
Регулаторно одобрение
Уверете се, че комплектът за тестване е разрешен от съответните здравни органи, като Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) за спешна употреба или е напълно одобрен. Оторизираните тестове отговарят на определени стандарти за ефективност и безопасност.
Време за изпълнение за резултати
Ако навременното действие въз основа на резултатите от теста е от решаващо значение, изберете тест с по-бързо време за получаване на резултатите. Повечето тестове изискват тампон от носа или гърлото, но някои може да позволят проби от слюнка, което може да бъде по-удобно. Определете целта на вашето изследване . Дали е за рутинен скрининг, диагностично потвърждение, изисквания за пътуване, връщане на работа или нещо друго? Всяка цел може да диктува типа тест, който трябва да изберете.
Съвети за вземане на тест за COVID-19 у дома
Използвайте тест, одобрен от FDA
„FDA се уверява, че тестовете, които са там, са подходящи за вариантите, които циркулират“, казва Бхати. Въз основа на ограничените данни, с които разполагаме до момента, антигенните тестове могат да открият COVID-19, включително варианта omicron. Въпреки това е важно да се използва само антигенен тест, който е преминал строга оценка от FDA и е получил разрешение за спешна употреба. За да сте сигурни, че използвате точен антигенен тест, проверете списъка на FDA с антигенни тестове, които са получили разрешение за спешна употреба.
Следвайте инструкциите за тампони
Bhatti подчертава, че всеки тест е различен, така че за да получите най-добрата проба, трябва да следвате инструкциите на производителя. „Чувствителността на анализа е силно зависима от получаването на качествен образец въз основа на инструкциите на теста“, казва той.
Не използвайте повторно и не споделяйте тампон
Антигенните тестове не винаги са леснодостъпни, но използването на тампон повече от веднъж няма да ви помогне да извлечете повече от един тестов комплект. Това ще повлияе на резултатите и вероятно ще доведе до инфекция. „Тампоните се стерилизират, когато са поставени в кутия за ваша безопасност и за да се гарантира, че няма външни фактори, влияещи върху резултатите“, казва Бхати. Освен това, ако сте положителен и след това споделите тампон, има голяма вероятност другият човек да се зарази, ако още не е бил.
Избягвайте да местите теста
Бхати казва, че антигенните тестове са проектирани да бъдат стабилни тестове, но той препоръчва да извършите своя в специално място, за да избегнете разсейване."Ако случайно блъснете теста, вероятно ще бъде добре, но ако падне на пода, вътрешната тест лента може да се повреди", казва Бхати. Той казва, че е най-добре да не местите тестовата карта, докато не прочетете резултатите.
Проверете резултатите в препоръчаното време
само. Даването на повече време на теста от посоченото в инструкциите няма да помогне с чувствителността. Всъщност това може да изкриви резултатите. Бхати препоръчва да прочетете резултатите, когато времето изтече, и да не се връщате към тях по-късно. „Виждали сме случаи на фалшиви положителни и фалшиви отрицателни резултати, когато на тестовете е позволено да се развият прекалено много“, казва той.
Изхвърлете го правилно
Материалите от домашен антигенен тест са безопасни за изхвърляне в домашния боклук, след като сте прочели резултатите си, казва Бхати. Въпреки че тестовите материали са безопасни, внимавайте да не пръскате в очите си или да поглъщате съдържанието."Винаги четете инструкциите на тестовия комплект за правилни указания за безопасност,"Bhatti s.
Нашата фабрика
Всяка година участваме в медицински изложения в различни страни като Medlab, Medica и AACC и т.н. Имаме CE сертификати, ISO 13485 сертификат за система за качество, лиценз за производство, разрешение за търговия в страната на произход. Ние също така подготвяме FDA и други сертификати. Търговската мрежа на Real Tech обхваща повече от 80 държави и области, предоставяйки вълнуваща възможност за разпространение на качествени продукти на много конкурентна цена. Ние сме посветени на това да направим света по-добро място, като предоставяме на хората висококачествени продукти и услуги. REALY разполага със специално съоръжение за разработка, включващо голям набор от опитни учени, които са ангажирани с разработването на IVD реагенти. Нашите научноизследователски и развойни учени се занимават с разработване на процеси, подобряване на процеси, формулиране и аналитично развитие. Това съоръжение е признато от Държавната администрация по храните и лекарствата, правителството на Китай. Комплектите за бърз тест за антиген на COVID-19 са нашият основен продукт, включително професионални тестове и домашни бързи тестове.
сертификат
ЧЗВ
Популярни тагове: комплект за тест за covid, Китай комплект за тест за covid производители, доставчици, фабрика, Домашен тест за симптомиАнтиген у дома тестRTK Antigen KitТест за бърз тампонCOV тест за антиген
